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              骨科耗材

              • 产品简介

                由北京解放军总医院唐佩福、陈华教授研制,获得实用新型专利证书和发明专利证书,应用于急性跟腱断裂缝合的Ⅱ类医疗器械,解决了急性跟腱断裂手术并发症等问题。


                产品包装介绍

                微创跟腱断裂通道吻合器为II类医疗器械。
                产品规格型号:GJQX-A;
                组成:固定导向包 + 辅助手术工具包 + 缝合针线包
                固定导向包内部件为固定器,由聚碳酸酯材质的左体、右体和主体连接杆组装而成。
                辅助手术工具包内部件为辅助手术工具件,为316L不锈钢件。
                缝合针线包内部件为缝合针,包含一个带线双针和一个带线单针。缝合针为圆直形针,3Cr13不锈钢材质,;缝合线为绿色、合成纤维(聚酯)、多股编织、有涂层Ⅰ类缝线 ;

                产品图示:

              • 1、患者取俯卧位,麻醉后大腿中上段扎止血带,下肢驱血。术中抗生素预防感染。

                2、触及跟腱断裂处,在其表面垂直跟腱走行方向,作长约1.5cm-2cm长横或纵行切口。切开皮肤、皮下组织及跟腱筋膜鞘,显露跟腱断端。用肌腱钳夹持断裂跟腱近端、拉出切口,如图1所示。

                3、将骨科定位片(不带各个导向筒)内侧臂插入跟腱筋膜鞘内,刚插入时两内侧臂距离最小,插入过程中两内侧臂距离通过主体连接杆逐渐增大,使跟腱位于两内侧臂之间。如图2所示。

                图1                                                                               图2

                4、沿骨科定位片外侧臂第1或第2螺纹导向孔,在皮肤表面作长5 mm的钳式切口,用止血钳拨动腓肠神经,使其松动,通过外侧臂螺纹导向孔置入带导向筒的钩针,钩针刃平面平行于跟腱走行方向,钝性刺穿跟腱筋膜鞘,向小腿远近端推拉骨科定位片,用钩针侧刃切开筋膜鞘1.0~1.5cm。如图3所示。
                注: 钩针切割过程保持钩针刃平面方向始终平行于小腿远近端方向。

                5、沿钩针旋入导向筒,使导向筒远端进入骨科定位片内臂,撤出钩针,完成缝合通道的建立。如图4所示。

                图3                                                                                   图4

                6、将缝合针(中心或偏心)导向筒置入导向筒,沿缝合针导向筒内部穿过针线,将缝合线沿其开口方向拉紧,退出缝合针导向筒。将跟腱固定器整体向跟腱远端做最大程度的移动,在左侧导向筒内置入缝合针中心(或偏心)导向筒,沿其内部穿线,在右侧导向筒内置入缝合针偏心(或中心)导向筒,沿其内部穿线。 拉紧缝线完成改良 Bunnel缝合方法对断裂跟腱近端的抓持。如图5所示。

                7、从切口拉出骨科定位片内臂,自切口内引出抓持断裂跟腱近端的缝线。如图6所示。

                图5                                                                              图6

                8、同法将骨科定位片内侧臂插入跟腱远端,将内臂做骨膜下游离、置入跟腱止点处、夹持跟骨,利用跟骨导向筒,用打孔器在跟骨上钻孔(适用于跟腱止点撕脱患者,参见图7),然后沿导向筒穿入缝线,或者不钻孔直接沿导向器直接穿入缝线通过跟腱止点(适用于断裂距跟腱止点2cm以上患者,参见图8);然后利用缝合器内臂将缝线拉出切口,完成缝线对跟腱远断端的抓持。

                图7                                                                                 图8

                9、拉紧缝线、打结,完成跟腱的缝合固定。如图7、8所示。


              • 避免了切口并发症、跟腱外露、腓肠神经损伤等并发症。

                  

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